一水氢溴酸右旋美沙芬

产品描述

一水氢溴酸右旋美沙芬
CAS号: 6700-34-1
分子式: C18H28BrNO2
分子量: 370.32
EINECS号:
化学名称:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸一水合物
中文同义词: 一水氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬;氢溴酸右美沙芬一水合物;氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬 ≥99% (TLC);氢溴酸右甲吗南杂质
英文名称: Dextromethorphan hydrobromide monohydrate
英文同义词: dextromethorphansigmareference*standard;DMHM;D-3-METHOXY-N-METHYLMORPHINAN HYDROBROMIDE;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE MONOHYDRATE;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, PH EUR;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE*MONOHYDRAT E USP;D-Methorphan hydrobromide monohydrate
氢溴酸右美沙芬:为镇咳类非处方药药品,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。
 适 应 症: 本品为中枢性镇咳药,主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘,肺结核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
含量:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸一水合物,按无水物计算,含C18H25NO·HBr应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+28.0°至+30.0°。
【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加硝酸液(2 mol/L)5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀。
(2)取本品,用盐酸溶液(0.1mol/L)制成1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),于220~350nm的波长范围内测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
【检查】酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(Ⅵ H),pH值应为5.2~6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色。
N,N-二甲基苯胺 取本品0.5g,加水20ml,置水浴中加热溶解后冷却,加醋酸液(1mol/L)2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml,再加水使成25ml,摇匀;如显色,与对照液(取N,N-二甲基苯胺对照品20mg,精密称定,置20ml量瓶中,加水适量,于水浴中温热使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.001%)。
酚类化合物 取本品约5mg,加入盐酸液(3mol/L)1滴,水1ml和三氯化铁试液2滴,混匀后加铁氰化钾试液2滴,2分钟后,不得显蓝绿色。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,水分应为3.5%~5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(Ⅷ N)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱;以(0.007 mol/L)磺基丁二酸二辛酯硝酸铵(0.007 mol/L)的乙腈-水(70:30)溶液(用冰醋酸调节pH值至3.4)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于2000,拖尾因子不得大于2.5。
测定法 取本品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释成每1ml中约含2mg的溶液,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将计算结果乘以1.051,即得。
包装:25KG纸板
单价:1188/KG

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